Прокуратурой Красненского района проведена проверка требований законодательства при эксплуатации ФГИС МДЛП ОГБУЗ «Красненская ЦРБ».
Порядок внесения в систему ФГИС МДЛП юридическими лицами осуществляющими хранение, отпуск, реализацию, передачу, уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав установлены постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). В соответствии с пунктом 1(1) Положения юридически лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 года в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Согласно п. 46 Положения субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представляет в систему МДЛП сведения, предусмотренные Положением.
Проверкой установлено, что согласно ФГИС МДЛП в аптеке ОГБУЗ «Красненская ЦРБ» имеются остатки лекарственных препаратов, фактически выведенных с оборота (выданных препаратов). Данные лекарственные препараты имеют статус «В обороте», то есть не были выведены в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции путем направления необходимых сведений в систему ФГИС МДЛП.
За не своевременное внесение в систему МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, в отношении заведующей аптекой ОГБУЗ «Красненская ЦРБ» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ.
Также, в целях устранения допущенных нарушений в адрес главного врача ОГБУЗ «Красненская ЦРБ» внесено представление.
Рассмотрение актов реагирования прокуратурой поставлено на контроль.
Андрей КОЛОМЫЦКИЙ,
прокурор Красненского района.
Порядок внесения в систему ФГИС МДЛП юридическими лицами осуществляющими хранение, отпуск, реализацию, передачу, уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав установлены постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). В соответствии с пунктом 1(1) Положения юридически лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 года в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Согласно п. 46 Положения субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представляет в систему МДЛП сведения, предусмотренные Положением.
Проверкой установлено, что согласно ФГИС МДЛП в аптеке ОГБУЗ «Красненская ЦРБ» имеются остатки лекарственных препаратов, фактически выведенных с оборота (выданных препаратов). Данные лекарственные препараты имеют статус «В обороте», то есть не были выведены в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции путем направления необходимых сведений в систему ФГИС МДЛП.
За не своевременное внесение в систему МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, в отношении заведующей аптекой ОГБУЗ «Красненская ЦРБ» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ.
Также, в целях устранения допущенных нарушений в адрес главного врача ОГБУЗ «Красненская ЦРБ» внесено представление.
Рассмотрение актов реагирования прокуратурой поставлено на контроль.
Андрей КОЛОМЫЦКИЙ,
прокурор Красненского района.
